SOLUCIONES

Grados médicos ELIX ABS

Innovación / Soluciones

Producto / Solución

Grados ELIX M203FC y ELIX M205FC.

Descripción

M203FC y M205FC son dos grados médicos de ELIX aprobados y registrados en el archivo de datos maestros de fármacos (DMF) para su uso en aplicaciones médicas. Estos materiales son biocompatibles con el contacto humano hasta 30 días, conforme a la USP Clase VI y la ISO 10993-1, y satisfacen los estrictos requisitos del sector médico.

Además, ELIX asume la responsabilidad respecto a la conformidad de los pigmentos, con más de 130 colores cuyo uso ha sido aprobado para aplicaciones en dispositivos médicos.


SOLUTIONS

Aplicaciones típicas

Sistemas de infusión (conectores, tapones, espigas, pinzas deslizantes, válvulas de rodillo), dispositivos respiratorios (DPI, MDI), autoinyección (dispositivo de punción, lápiz de insulina, lápices autoinyectores), cajas para productos sanitarios, dispositivos de transferencia de sistema cerrado.

Concepto I+D

El objetivo de nuestro proyecto era ofrecer soluciones para el sector médico, con énfasis en el cumplimiento normativo, la seguridad del producto y la estrategia de suministro global.

Ámbito de mercado

Aplicaciones médicas.

Características

  • Pleno cumplimiento de la normativa médica, incluso de los pigmentos y aditivos utilizados.
  • Acuerdo de no cambiar la formulación, incluyendo la fórmula de color, y periodo de almacenamiento de muestras más largo, de 3 años.
  • Equilibrio entre buena procesabilidad (fluidez óptima) y propiedades mecánicas.
  • Esterilización (radiación gama, óxido de etileno) y excelente retención de propiedades mecánicas con las dosis de esterilización habituales de 25-50 KGy.
  • Resistencia a una amplia variedad de productos químicos y líquidos corporales.
  • Excelente calidad de la superficie con un acabado de alto brillo y colores personalizados.
  • Disponibilidad de archivos Moldflow y Moldex3D para el grado ELIX M203FC.

Beneficios

  • Garantía de calidad específica de las materias primas, los productos intermedios y los procesos de producción, con ensayos especiales de los productos finales.
  • Servicio de gestión responsable del producto: vigilancia de los cambios en el marco normativo médico y optimización de fórmulas dentro de los límites normativos.
  • Rápido desarrollo de color con selección especial de pigmentos y aditivos aprobados por la FDA y UE-FC.
  • Servicio técnico con larga experiencia que ofrece asistencia durante el procesado del material, presencial y remota.
  • Desarrollo de nuevos materiales y soluciones para el sector médico (marcado láser, efecto antimicriobiano, impresión 3D).
  • Grados suministrados a las principales empresas europeas y estadounidenses de moldeo por inyección y empresas farmacéuticas mundiales.

Compromiso

responsible care castellano

Certificaciones

iso
iso
ecovadis
iscc

Miembros de:

logo plasticseurope
logo feique
logo aeqt
logo cambra
logo medpharmplast
logo SCS
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