健康
我们提供专为医疗行业设计的可靠、高质量的解决方案，满足最严格的安全和性能要求。我们的化合物根据 ISO 10993 和 USP VI 类标准进行了验证。在ELIX，我们与制药行业的领导者和注塑公司合作，开发结合技术效率、监管合规性和对可持续发展的坚定承诺的材料。
医疗解决方案
为卫生部门提供安全高效的材料
ELIX 医疗等级符合最严格的医疗器械标准，并持有 ISO 19993 和 USP VI 级生物相容性认证。两种材料和设备均已获得批准并在药物主数据文件（DMF）中注册，从而确保了它们适用于欧洲和美国市场的医疗和食品接触应用。我们的客户包括大型制药公司。
主要好处
我们材料的特点
我们开发具有特定特性的材料，以保证医疗行业所需的性能、安全性和可靠性 。
卓越的表面质量，高光泽度和定制颜色
完全符合医疗法规要求
灭菌（伽玛辐射、环氧乙烷）及在常规灭菌剂量（25-50 Gy）下保持优异的机械性能
高温下长期水解稳定性
对多种化学物质和体液的耐受性
良好的可加工性（卓越流动性）和机械性能之间的平衡
已登记于药品主数据文件 （DMF）
原材料和中间物质的质量保证
行业中的典型应用
DPI（干粉吸入器）
MDI（计量吸入器）
自动注射器
胰岛素笔
穿刺设备
连接器
塞子
冲头
滑动钳
滚轮夹
可靠性和质量
我们对卫生行业的承诺
产品配方：
- 最多三年不变更、修改的协议
原材料和中间物质的质量保证/专业质量管理团队：
- 原材料供应商的特殊挑选和批准程序。
- 对所有原材料的特定投入进行测试。
- 为医疗等级选择特定的中间物质。
- 医用级终端产品的具体分析（例如残留单体）
- 所有流程的持续改进。
- 与客户密切合作，以满足严格的质量标准。
样本存储：
- 保证样本储存三年。
色彩开发：
- 根据美国食品和药物管理局和欧盟批准的与食品接触的颜料和添加剂清单进行严格选择。
- 快速高效的色彩开发。
- 欧洲数据库包含 120 多种对比色。
- 被医疗和卫生行业认可为该领域的行业标杆。
经验丰富的技术服务：
- 整个价值链（加工、设计、生产）的技术支持。
- 长期经验。
- 在线问题及客户机安装方面的解决方案。
用数字表示
医疗领域公认的解决方案
我们在健康行业拥有丰富的经验，主要制药公司依赖我们的高质量材料来满足其最苛刻的应用。我们在项目的每个阶段提供监管支持和个性化技术服务。
120
+
已开发的颜色
最高
100
%
再生成分
100
%
已批准并在药物主数据文件 (DMF) 中注册的产品
3
年
配方和样品储存没有变化
新闻和事件
健康方面的时事
我们分享医疗应用材料的进步、战略合作和认可，这些都强化了我们对健康和创新的承诺。
联系销售人员
如果您需要帮助，请随时联系我们。我们很乐意帮助您共同开始合作。