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Producto / Solución
Grados ELIX M203FC y ELIX M205FC
ABS para aplicaciones médicas
Cumplimiento normativo para aplicaciones médicas

Descripción

En ELIX hemos desarrollado los grados médicos M203FC y M205FC, aprobados y registrados en el archivo de datos maestros de fármacos (DMF) para su uso en aplicaciones médicas. Estos materiales son biocompatibles con el cuerpo humano hasta 30 días, cumpliendo con la USP Clase VI y la ISO 10993-1, y satisfacen los estrictos requisitos del sector médico. Además, asumimos la responsabilidad sobre la conformidad de los pigmentos, con más de 130 colores aprobados para su uso en dispositivos médicos.

Beneficios clave

Características principales

Pleno cumplimiento de la normativa médica, incluso de los pigmentos y aditivos utilizados
Acuerdo de no cambiar la formulación, incluyendo la fórmula de color, y periodo de almacenamiento de muestras de 3 años
Equilibrio entre buena procesabilidad -fluidez óptima- y propiedades mecánicas
Esterilización -radiación gama, óxido de etileno- con excelente retención de propiedades mecánicas
Resistencia a una amplia variedad de productos químicos y líquidos corporales
Excelente calidad de la superficie con un acabado de alto brillo y colores personalizados
Disponibilidad de archivos Moldflow y Moldex3D para los grados ELIX M203FC y M205FC

Aplicaciones

Vista previasistemas de infusion
Conectores
Tapones
Punzones
Abrazadera deslizante
Abrazadera de rodillo
Vista previaDispositivos respiratorios médicos
DPI (dry powder inhaler)
MDI (metered dose inhaler)
Vista previaDispositivos de autoinyección
Autoinyector
Plumas de insulina
Dispositivos de punción
Vista previaProductos ABS para el sector salud
Sistemas de infusión
Dispositivos respiratorios médicos
Dispositivos de autoinyección
Otras soluciones médicas

Ventajas

Conoce las ventajas clave de esta solución pensada para ti:

Garantía de calidad específica de las materias primas, los productos intermedios y los procesos de producción, con ensayos especiales de los productos finales.
Servicio de gestión responsable del producto: vigilancia de los cambios en el marco normativo médico y optimización de fórmulas dentro de los límites normativos.
Rápido desarrollo de color con selección especial de pigmentos y aditivos aprobados por la FDA y UE-FC.
Servicio técnico con larga experiencia que ofrece asistencia durante el procesado del material, presencial y remota.
Desarrollo de nuevos materiales y soluciones para el sector médico (marcado láser, efecto antimicriobiano, impresión 3D).
Grados suministrados a las principales empresas europeas y estadounidenses de moldeo por inyección y empresas farmacéuticas mundiales.

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